法國藥廠 Valneva 25 日表示,他們的屈公病疫苗 Ixchiq 遭到美國食品暨藥物管理局(FDA)暫停許可證,因為通報出現「嚴重不良事件」(serious adverse event,SAE)。
《法新社》報導,美國FDA僅核准2款屈公病疫苗,Ixchiq是其一。屈公病由蚊媒傳播,主要出現在熱帶和亞熱帶地區,但近來已在全球多國發現病例。
Ixchiq在2023年獲得美國批准,但通報的副作用已引發相關單位檢視,特別針對較年長患者使用情況。歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)便已在今年採取行動。
Valneva表示,美國FDA在22日對Ixchiq發布即刻生效的暫停許可令,當中援引4起新增的嚴重副作用案例,其中3例發生在70至82歲患者身上。
Valneva執行長林格巴克(Thomas Lingelbach)在聲明中說:「在我們決定接下來可能的步驟之前,鑒於屈公病構成的明顯威脅在全球持續升高,Valneva會繼續全力確保我們的疫苗是全球衛生可得工具。」
公共衛生專家指出,隨著氣候變遷導致傳播屈公熱的蚊蟲擴散到新地區,這種疾病有可能在未來構成流行病威脅。屈公病雖然鮮少致命,但嬰兒與高齡者面臨的死亡風險已升高。
世界衛生組織(WHO)7月警告,屈公病有爆發大規模疫情的風險,呼籲盡速採取應對行動。
(譯者:張正芊;首圖來源:shutterstock)
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